質量專員工作職責

質量專員工作職責1

　　1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

　　2、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的'執行研發管理流程;

　　3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;

　　4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

　　6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責2

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

　　4、負責外購商品的.在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責3

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；

　　2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的`對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責4

　　1、制定/協助制定各品種基地的.中藥材種植技術規程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規程（采收等），產地初加工過程中標準操作規程。

　　2、進行各基地的質量巡查和抽查，并完成相關報告。

　　3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環節的質量培訓。

　　4、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測（土、水、氣）事宜。

質量專員工作職責5

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的`設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責6

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

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