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【熱】質量專員工作職責15篇

質量專員工作職責1

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

【熱】質量專員工作職責15篇

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的`調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責2

　　1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2.在線不良品的復判，導出不良報文

　　3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6.針對從客戶返回的'零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7.協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責3

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的`編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責4

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質量體系并進行持續改進。

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責5

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的'問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責6

　　1、執行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的'有效運行和持續改進;

　　2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

　　3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產品抽樣及環境監測工作。

　　5、協助建立并完善質量管理體系建設。

　　6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責7

　　1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

　　2、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的`執行研發管理流程;

　　3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;

　　4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

　　6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責8

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；

　　2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的'執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責9

　　1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

　　2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質量情況的調查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責10

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的'標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責11

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的`錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

　　質量專員工作職責內容通用8

　　1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責12

　　1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的`供應商。

　　2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

　　3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

　　4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規范的供應商提出可行性整改方案。

　　6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

　　7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責13

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的`合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

　　4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責14

　　1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

　　2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產品成品的`檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責15

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

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