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醫藥公司崗位職責

時間:2021-07-02 15:07:45 工作職責 我要投稿

醫藥公司崗位職責

  醫藥公司各個崗位的職責是什么,如何處理好公司的業務安排呢?接下來小編搜集了醫藥公司崗位職責,歡迎查看,希望幫助到大家。

醫藥公司崗位職責

  經理層職責

  一、 企業負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理。

  二、 保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。

  三、 建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

  四、 定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。

  五、堅持質量第一的原則,在經營中落實質量否決權。

  六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

  七、簽發質量管理體系文件。

  八、協調和處理部門之間,從業人員之間的利益關系,培育企業團隊精神。

  九、主持制定和組織實施企業發展規劃,人才發展規劃和企業重大決策。

  十、任命各部門負責人。

  一、 在法定代表人的授權下、企業負責人的直接領導下,分管質量管理工作,兼任公司質量管理受權人。

  二、質量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

  三、組織建立和完善本企業經營質量管理體系,對該體系進行監控,確保其有效運行。

  四、定期對本企業經營質量管理體系進行監督檢查,檢查結果直接上報所在地食品藥品監管部門。

  五、 對企業購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權。

  六、 對企業的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據、匯款單位、產品來源及真偽等進行審查和甄別。

  七、 受權人在行使職權時,企業其他人員必須予以配合和服從。

  八、 審核質量管理制度,組織對各項質量管理制度執行情況的檢查與考核。

  九、 負責對首營企業和首營品種的質量審批。

  質管科職責

  一、 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。

  二、 組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

  三、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。

  四、 負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案。

  五、 負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

  六、 負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;

  七、 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

  八、 負責假劣藥品的報告。

  九、 負責藥品質量查詢。

  十、 組織驗證、校準相關設施設備。

  十一、 負責藥品召回的管理。

  十二、 負責藥品不良反應的報告。

  十三、 組織質量管理體系的內審和風險評估。

  十四、 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

  十五、 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

  十六、 協助開展質量管理教育和培訓。

  財務科職責

  一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監督執行。按期作出財務決算報告。

  二、做好記帳、結帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。

  三、按期核對、結算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數據真實可靠。

  四、加強現金管理,嚴格審核和簽發各種現金支票、轉帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發生,提高各種資金的使用效果。

  五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領導決策。

  六、負責公司資金管理,積極配合、協調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。

  七、嚴格控制資金的使用范圍和數額,監督有關人員對財產、物資的正確使用,參與對財產物質的清查核定工作。

  八、按規定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。

  九、建立健全各種票據、帳、表等的管理制度,并認真執行。負責公司財務資料的安全工作。

  十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關,負責管理好正式發票的使用,搞好財務保密工作。

  采購科職責

  1、在保證藥品質量的前提下,完成公司的藥品購進任務。

  2、堅持以銷定購,加快庫存周轉,杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

  3、質管科通過驗收組對進貨質量進行監控。有權拒收不合格藥品、不符合購貨合同規定的質量條款的藥品。

  4、制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序。進貨應確定供貨企業的法定資格及質量信譽。企業購進的藥品應為合法企業所生產或經營的藥品。

  5、進貨應審核所購入藥品的合法性。購進的藥品應有法定的批準文號和生產批號。購進的藥品的包裝和標識應符合有關規定的儲運要求。

  6、對與本企業進行業務聯系的銷售人員,進行合法資格的驗證。

  7、進貨應按購貨合同中質量條款執行。簽訂進貨合同應明確質量條款。

  8、購進進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。購進生物制品,應有《生物制品批簽發》。

  9、對首營企業應進行包抱資格和質量保證能力的審核。經審核批準后,方可從首營企業進貨。對首營品種應填寫“首次經營藥品審批表”,并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核。

  10、編制購貨計劃時應以藥品質量作為得要依據,并有質量管理機構人員參加。

  11、購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  12、每年對進貨情況進行質量評審,評審結果存檔備查。

  銷售科職責

  一、 在保證藥品質量的前提下,完成公司的銷售任務。

  二、 藥品銷售應按“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的'原則進行。

  三、 將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業資質、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。

  四、 嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。

  五、 銷售藥品時,如實開具發票,做到票、賬、貨、款一致。

  六、 做好藥品銷售記錄。

  七、 加強對退貨的管理,保證退貨環節藥品的質量和安全,防止混入假冒藥品。

  八、 制定投訴管理操作規程,內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。

  九、 發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

  十、 協助藥品生產企業和供貨企業履行召回義務,并建立藥品召回記錄。

  倉庫管理職責

  一、 根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品

  二、 儲存藥品相對濕度為35%~75%;

  三、 在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:

  四、 儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

  五、 搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝

  六、 藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;

  七、 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;

  八、 拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;

  九、 儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

  十、 藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

  十一、企業應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。

  十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

  十三、對銷后退回的藥品,憑經業務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區,由專人保管并做好退貨記錄。

  十四、藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

  十五、 藥品出庫時,應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。 十六、對實施電子監管的藥品,按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

  驗收員職責

  一、 在質管科的領導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。

  二、 藥品質量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。

  三、 藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。

  四、 冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

  五、 驗收應在待驗區內進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

  六、 驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產品合格證。

  七、 企業應當按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。

  八、 驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。

  九、 驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

  十、 藥品直調時,可委托購貨單位進行藥品驗收。

  儲運科職責

  1、庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。有符合規定要求的消防、安全設施。裝卸作業場所有頂棚。

  2、倉庫應有保持藥品與地面之間有一定距離的設備。應有避光、通風的設備。應有檢測和調節溫、濕度的設備。應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。有符合安全用電要求的照明設備。應有適宜拆零及拼箱發貨的工作場所等的儲存場所和設備。

  3、倉庫劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區、退貨區等專用場所。以上各區均實行色標管理。

  4、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收并報告企業有關部門處理。

  5、對質量不合格藥品進行控制性管理,發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續或記錄。

  6、藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、以及危險品等應與其他藥品分開存放。

  7、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。藥品垛堆應留有一定距離。

  8、對銷后退回的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區,由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應保存3年。

  9、藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨。藥品出庫復核時,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運、裝卸藥品應輕拿輕放。藥品運輸時,防止藥品的破損和混淆。

  養護員職責

  1、在業務上應接受質管科的監督指導。養護工作應貫徹預防為主原則。

  2、指導保管員合理儲存藥品,將藥品儲存于相應的庫區。

  3、應檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。企業庫房濕、濕度超出規定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。

  4、對庫存藥品,每季循環檢查所有在庫品種一次。近效期商品、易變質品種、重點養護品種每月檢查一次,并做好記錄。

  5、每季度匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

  6、按月填報《近效期藥品催銷表》

  7、負責設施設備等的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養并建立檔案。

  8、對重點養護品種,建立藥品養護檔案。

  9、養護中如發現質量問題,應懸掛明顯標志和暫停發貨,并盡快通知質管科予以處理。

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