我是精靈作文（精選35篇）

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為加強甲、乙雙方的業務協作關系，保證藥品質量，確保人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》、2015年版《藥品經營質量管理規范》以及《藥品流通管理辦法》等規定，在平等自愿、互惠互利、符合相關法律要求的基礎上，經協商一致達成如下協議：

一、甲方質量責任

1．甲方負責向乙方提供其合法的、在有效期內的《藥品經營許可證》、年檢《營業執照》、《藥品經營質量管理規范》認證證書、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件并加蓋原印章。另提供公司相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號的復印件加蓋本企業原印公章。供應特殊藥品的應提供符合法律法規的證明文件復印件。供應蛋白同化制劑及肽類激素的，還應提供允許經營該類藥品的資質復印件。并對所提供的資料真實性有效性負責；

2．甲方應向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業務人員“授權書”原件及加蓋甲方公章，加蓋公章的原印章的銷售人員上崗證身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3．甲方應向乙方提供①符合國家有關質量標準的藥品；②整件藥品附產品合格證；③藥品內外包裝必須符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規定和貨物運輸要求將藥品及時運輸到乙方指定地點并在運輸過程中嚴格按照包裝標識和貯存要求運輸；確保藥品質量。藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負責。

④甲方供應進口藥品，應提供《進口藥品注冊證》及同批《進口藥品檢驗報告書》的復印件并加蓋質量部門紅章，或蓋有“已抽樣”字樣《進口藥品通關單》復印件；港澳臺產品應提供《醫藥產品注冊證》等相關證明； ⑤乙方購進實施批簽發管理的生物制品時，甲方應提供經中國生物制品檢定所授權的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發合格證復印件并加蓋質量管理部門紅章；

⑥甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標明品名、生產企業、生產日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。⑦液氧純度≥99.5%（ml/ml）。

4.甲方提供的藥品因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對藥品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。 5.甲方應按照國家有關規定向乙方開具發票。

6..甲方供應藥品的有效期不得少于6個月，并且剩余有效期不少于藥品總效期的三分之二。甲方根據藥品的溫度控制要求，在供貨全過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施，并對途中的溫濕度數據進行實時監測與記錄，在運輸過程中，要采取有效措施防止藥品直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑；并及時打印記錄單。

二、乙方質量責任

1．乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

2．乙方應嚴格按照藥品儲存條件和藥品說明書的要求進行儲存和使用，由于乙方儲存、運輸條件和使用方法不符合藥品本身儲存要求和使用要求的規定而造成的損失，由乙方負責。

3．乙方購進或使用藥品不得超出《藥品經營許可證》或《醫療機構執業許可證》核準的范圍；

4．經營甲方提供的藥品時，若發生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

三、本協議未盡事宜，由雙方協商處理，發生爭議時，管轄地為乙方所在地人民法院。

四、本協議一式兩份，雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章） 乙方（蓋章）

代表： 代表：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日

藥品質量保證書樣版 [篇2]

甲方：

乙方（供貨單位）：

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護-法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產（經營）許可證》和《營業執照》復印件，并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發票及印鑒樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期 個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種（含新規格、新劑型、新包裝），乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過 批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從 年 月 日至 年 月 日

甲方（公章）

代表（簽章） 乙方（公章） 代表（簽章）

年 月 日 年 月 日

藥品質量保證書樣版 [篇3]

甲乙雙方跟據現行《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》以及《藥品進口管理辦法》等相關法律法規的規定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內注明“與原件相符”字樣。

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：河北孚沃德醫藥有限公司

二、首次供貨企業：

甲方應向乙方提供合法的，并在有效期內的《營業執照》復印件、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件、GMP 或GSP 證書復印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓證明文件的復印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經營特殊藥品的應提供符合法律法規要求的證明文件。

三、首次經營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復印件。

四、藥品質量標準：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標準的藥品，甲方應按約定標準提供；甲方應對其提供給乙方的藥品質量在規定的有效期內負責，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔一切法律責任，若乙方因此遭受罰款、賠償等損失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標簽等與藥品相關的信息：甲方所供藥品的說明書、標簽必須符合有關規定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監管的藥品包裝上須有符合國家規定的條形碼；原件藥品內必須附有藥品合格證明（指國產品），如非整件包裝，均應在包裝箱上做出標識。

1) 甲方所供的藥品，在其使用的資料發生變更后（包括企業名稱、地址、品名、規格、 效期、標準轉正、包裝、標簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關的其他信息變更， 需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2) 甲方發貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。

1

河北孚沃德醫藥有限公司

3) 由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責任由甲方承擔。

六、藥檢報告書：

1) 甲方所供品種若為國產藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構出具的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件；

2) 甲方所供品種若為進口藥品時，應向乙方提供符合規定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區藥品應有《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監督管理局核發的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發管理辦法》規定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構出具該批生物制品《生物制品批簽發合格證》；以上批準文件應加蓋甲方原印公章或質量管理機構原印章。

七、驗收：

1、甲方供應乙方的藥品均不能超過生產日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產日期3 個月；10 件（含）以下應是同一生產批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產批號，50 件以上不能超過4 個生產批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當次發生業務時協商為準。

2、藥品包裝牢固、標志清晰，應符合交通運輸部門貨物運輸規定和相關的質量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應的保溫、低溫或冷藏措施， 否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔。二類精神藥品按《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》及相關法規要求執行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發票的隨貨同行聯、或貨運單位的運單、或發運證明等。隨貨憑證的信息項應包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產廠商、商品名稱、規格、數量、批號數、每個批號對應的件數，并要加蓋來貨單位經核準上述信息的原印章。

4、甲方供應的藥品因運輸發生短少、污染、損壞現象（含包裝），乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內通知甲方；經乙方質量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數量占該批5%（含）以上，乙方有權將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監控的品種，若沒有提供符合國家規定的條形碼，乙方有權拒收。因拒收發生的一切費用和損失應由甲方承擔。

2

河北孚沃德醫藥有限公司

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應予以補償乙方驗收藥品的數量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內部不可檢視原因引起的任何責任，需由甲方全部承擔法律及經濟責任。

八、甲方承擔所供藥品質量（經法定藥檢部門確認）所發生問題的法律及經濟責任。

九、甲方應乙方要求直調藥品時，發貨前必須通知乙方質量管理部門辦理對該品直調前的質量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經驗收合格后方可發貨。

十、乙方認為必要時，可對甲方的質量保證體系進行現場考查，甲方應提供方便。 十一、甲乙雙方均有義務加強質量信息溝通，質量管理機構間建立直接的聯系以快速解決相關質量問題。在乙方所提供的有關質量查詢問題時，甲方應在3日內給予答復和處理，乙方有責任為甲方收集產品質量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應將藥品儲存于其溫濕度要求的相應庫房中，由于乙方儲存和養護不當，造成藥品損失由乙方自行負責。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養護檢查中發現有質量問題的藥品，乙方質量管理部門有權終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關法規辦理。該品種再次進行銷售需經質量管理部門重新審批。

十三、當甲方發現供應藥品有質量問題或潛在的質量問題時，應按要求及時組織召回；乙方應協助供應商履行召回義務，按照生產企業召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關法律法規、規章、政策的規定而造成乙方損失的，甲方應予以全額賠償。

十五、當國家出臺相關新法規政策時，按新法規政策執行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜，另行商議。協商不成，按照法律規定的爭議解決處理。本協議所涉及條款，均以現行法規為準。

本協議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協議經過甲乙雙方充分協商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：河北孚沃德醫藥有限公司 日期： 日期：

3

藥品質量保證書樣版 [篇4]

甲方（購貨方）：

乙方（供貨方）：

為維護甲、乙雙方在商品經營過程中商品流通的安全性、有效性、合法性，確保雙方銷售業務的順利進展，針對甲、乙雙方在銷售過程中產生的質量問題，在平等、互惠的基礎上經雙方協商達成如下協議：

一、乙方應提供企業的合法證件，如營業執照、藥品經營許可證/藥品生產許可證、衛生許可證、醫療器械經營許可證/醫療器械生產許可證、注冊商標、稅務登記證、法人委托書、業務人員身份證復印件、GSP、GMP合格證等復印件，并加蓋乙方單位紅章。

二、乙方供應的商品還必須提供該種商品的質量標準、生產批文、檢驗報告、說明書、價格批文。如果商品是進口藥品的必須提供進口藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證等復印并加蓋乙方質量管理機構紅印章。

三、乙方提供的資料必須有法律效力，不允許有偽造或摻假行為 ，否則，乙方應承擔由此產生的一切責任。

四、乙方應按甲方要求及時供貨，保證供應合格商品給甲方，并對所供應的商品質量承擔一切責任。

五、乙方的供貨單上應明確標示每個產品的批號，并加蓋公章，以示負責。每一批商品的批號原則上不能多于2個，每件商品包裝應有產品合格證。

六、乙方提供的藥品，有效期二年以上的，送到的藥品離失效期最小在一年半以上；有效期一年以內的，送到的藥品離失效期最小在九個月以上。并隨貨附帶相關品種的資料（如藥檢報告書、藥品進口注冊證等）；藥品的包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》否則，驗收員有權拒收。

七、乙方提供中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格證。每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

八、對于甲方所提供的關于商品質量問題，乙方有義務做出全面徹底的答復。

九、在有效期內，乙方有義務協助甲方做好商品的退換工作。已過期的商品以雙方友好協商的方式執行。

十、如果出現乙方向甲方提供假劣貨的現象，乙方負責退貨并承擔由此引起的法律責任及賠償甲方的名譽損失（視影響程度大小而定金額），并承擔由此引起的一切后果；甲方有權對乙方進行經濟制裁，原則上每個品種罰款人民幣2萬元，并沒收該批商品。

十一、對于上級主管部門要求更改、換發藥品批文、包裝、標簽、說明書等的商品。乙方應主動協助甲方做好換、退貨工作。

十二、本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面要貨等方式的購銷活動。 十三、甲方對乙方商品檢驗合格后，貨款應按商定的期限及時付給。 十四、本協議一式兩份，雙方各執一份，經簽字蓋章后生效。

甲方（購貨方）： 乙方（供貨方）： 代表人： 代表人：

電話： 電話：

日期： 日期：

藥品質量保證書樣版 [篇5]

甲方：

乙方：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥品的法律、法規和規章；現遵照《藥品生產質量管理規范》的各款要求，甲乙雙方本著平等互利，明確雙方質量責任的原則，經協商一致，簽訂本質量保證協議：

一、 甲方責任

1． 甲方應向乙方提供合法、有效的企業資格證書（復印件需加蓋甲方原印章）。

2． 甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書，委托書中應注明授權范圍。

3． 甲方提供的藥品質量應符合國家標準或相關的質量標準。

4． 甲方所提供藥品的包裝、標識、標簽和說明書等應符合國家的有關管理規定。

5． 甲方提供商品因質量等方面的原因給乙方造成經濟損失的，雙方可協商解決并給予乙方一定的補償。

6． 甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，需在15日內給予答復，因超過期限而造成的后果由甲方負責。

二、 乙方責任

1． 乙方向甲方提供合法、有效的企業資格證書。

2． 乙方在經營甲方提供的藥品中產生疑問的，應及時與甲方聯系。

3． 乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，因儲存條件不當造成損失的，由乙方全部承擔。

三、 雙方或一方違反此協議書，可協商解決或由協議簽定地的司法機關仲裁解決。

四、 本協議中未盡事宜由雙方協商解決。

五、 本協議自簽定之日起生效，有效期一年，本協議一式兩份，雙方各執一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章） 乙方（蓋章）

法定代表人（簽字）： 法定代表人（簽字）：

簽定日期： 簽定日期： 年 月 日 協議簽定地：。

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