執(zhí)業(yè)醫(yī)師復(fù)習(xí)要點(diǎn)：特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品。

　　1.產(chǎn)品名稱;

　　2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

　　3.制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;

　　4.育發(fā)、健美產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;

　　5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;

　　6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;

　　7.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。

　　(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)�意的產(chǎn)品，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

　　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

　　(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

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