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執業藥師考試藥事管理與法規模擬題帶答案

時間:2024-11-03 18:57:18 題庫 我要投稿
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執業藥師考試藥事管理與法規模擬題帶答案

  (42~45題共用備選答案)

執業藥師考試藥事管理與法規模擬題帶答案

  A.1萬級潔凈區

  B.30萬級潔凈區

  C.一萬級背景下局部100級

  D.10萬級潔凈區

  E.百級潔凈區

  42.無菌藥品生產中的軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求是

  43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配制應在

  44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在

  45.有無菌檢查項目的原料藥精制、幣燥、包裝生產是

  正確答案:42.D;43.A;44.B;45.C

  (46~48題共用備選答案)

  A.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的

  B.藥品生產企業增加生產范圍或變更生產地址的

  C.變更企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等事項的

  D.國務院藥品監督管理部門

  E.省級藥品監督管理部門

  46.應在工商部門核準變更后30日內,向原發證機關申請變更登記,原發證機關在15個工作日內作出是否同意變更的決定

  47.在變更前30日,向原發證機關申請變更登記,原發證機關在15個工作日內作出是否同意變更的決定

  48.應按申請籌建驗收辦理,提交籌建驗收申請所需的資料

  正確答案:46.C;47.A;48.B

  (49~52題共用備選答案)

  A.100級潔凈區

  B.10000級潔凈區

  C.10萬級潔凈區

  D.30萬級潔凈區

  E.1萬級背景下局部100級區

  49.口服固體藥品的暴露工序的生產應在

  50.注射劑濃配或采用密閉系統的稀配應在

  51.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在

  52.不得設置地漏的潔凈室(區)是

  正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A

  (53~55題共用備選答案)

  A.精神藥品

  B.麻黃素

  C.咖啡因

  D.戒毒藥品

  E.毒性藥品

  53.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是

  54.直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品是

  55.控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是

  正確答案:53.E;54.A;55.D

  (56~58題共用備選答案)

  A.監督檢查

  B.自主定價

  C.藥品價格

  D.明碼標價

  E.監測報告制度

  56.藥品銷售實行

  57.要按期向價格主管部門提供藥品生產經營成本,實際購銷價格和購銷數量等資料是實行藥品價格的

  58.價格主管部門依據"中華人民共和國價格法"和"價格違法行為行政處罰規定"等法律、法規對藥品價格進行

  正確答案:56.D;57.E;58.A

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