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考試輔導(dǎo)

執(zhí)業(yè)藥師掛證面臨的不僅是撤銷GSP、罰款

時(shí)間:2024-08-04 17:27:49 考試輔導(dǎo) 我要投稿
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執(zhí)業(yè)藥師掛證面臨的不僅是撤銷GSP、罰款

  隨著各省市對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”監(jiān)管力度的不斷加大,還是想啰嗦幾句,提醒大家:掛證有風(fēng)險(xiǎn),一定要謹(jǐn)慎啊!執(zhí)業(yè)藥師掛證?面臨的不僅是撤銷GSP、罰款,還有更多!

  執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

  一直是業(yè)界高度關(guān)注的問(wèn)題

  2017年以來(lái)多個(gè)省市食藥監(jiān)局陸續(xù)開(kāi)始

  嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師兼職掛靠現(xiàn)象

  這不,近日長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局要求

  三次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗且銷售處方藥

  將對(duì)企業(yè)全面檢查、撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)

  罰款二萬(wàn)元、記入監(jiān)管檔案

  列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單

  ……

  看了這些

  以后還敢掛證嗎?

  長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

  為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)春市藥品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),保障群眾用藥安全,根據(jù)省局《關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為進(jìn)行整治的通知》(吉食藥監(jiān)藥流通〔2016〕728號(hào))要求,結(jié)合實(shí)際,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管提出如下措施:

  一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。對(duì)監(jiān)督檢查中證實(shí)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未能較好履行處方審核、提供藥學(xué)服務(wù)、未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、未佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌、在崗的執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示等,責(zé)令該企業(yè)限期整改。

  二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,提供虛假證明文件,騙取《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,撤銷GSP認(rèn)證證書(shū),并通報(bào)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理部門(mén)。

  三、檢查人員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查審核,證實(shí)企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條和《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定,撤銷該企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū),停止其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  四、檢查人員在監(jiān)管中第二次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗的,責(zé)令該企業(yè)法人(或負(fù)責(zé)人)和執(zhí)業(yè)藥師到轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師不在崗的原因,記入監(jiān)管檔案,無(wú)正當(dāng)理由的,列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單;對(duì)執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間銷售處方藥的,按修訂后《藥品管理法》第七十八條規(guī)定,處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

  五、檢查人員在監(jiān)管中第三次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在崗且銷售處方藥的,應(yīng)對(duì)企業(yè)全面檢查,作出飛行檢查報(bào)告,依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,該撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)的堅(jiān)決撤銷,并處罰款二萬(wàn)元,記入監(jiān)管檔案,列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單。

  六、對(duì)監(jiān)管中查實(shí)存在“掛證”行為的藥品零售企業(yè),已開(kāi)辦的,撤銷其認(rèn)證證書(shū),新開(kāi)辦的要依照新修訂的《藥品管理法》第八十二條,按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處,吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師列在市局網(wǎng)站通報(bào),對(duì)期間未憑處方銷售處方藥的,從重處罰二萬(wàn)元。發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,按《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定,作出飛行檢查報(bào)告,建議省局采取撤銷其GSP認(rèn)證證書(shū)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

  七、在市局監(jiān)管平臺(tái)中建立執(zhí)業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫(kù),內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人基礎(chǔ)信息、執(zhí)業(yè)單位信息等內(nèi)容,所有企業(yè)都要及時(shí)錄入注冊(cè)在本企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師信息,執(zhí)業(yè)藥師發(fā)生變動(dòng)時(shí),及時(shí)更新信息。

  事實(shí)上,不僅長(zhǎng)春市,今年國(guó)內(nèi)多地對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”都進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊。

  浙江

  根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站信息,3月1日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局使用全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)研討會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)議就為全面推進(jìn)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)建設(shè)和使用,提升執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的效率和質(zhì)量,做出全面部署。

  從會(huì)議信息來(lái)看,跟執(zhí)業(yè)藥師群體信息相關(guān)的有兩點(diǎn):

  一、全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)全面推進(jìn)使用已成大勢(shì),目前已有29個(gè)省(區(qū)、市)使用全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng),執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)的地區(qū)間信息壁壘逐步被打破,實(shí)現(xiàn)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通、信息共享。

  二、全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)將有效打擊“掛證”行為,確保“執(zhí)業(yè)藥師是為患者服務(wù)的,不是擺著看的”。

  安徽

  3月10日,安徽安慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗管理的通知》,通知中說(shuō)明一年中執(zhí)業(yè)藥師在工作時(shí)間內(nèi)三次檢查不在崗的,視為“掛證”行為。新開(kāi)辦藥店需要兩名執(zhí)業(yè)藥師。

  寧夏

  寧夏回族自治區(qū)食藥監(jiān)局要求全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自2017年3月20日起至5月1日進(jìn)行自查,存在問(wèn)題的,應(yīng)立即整改。

  5月1日以后,凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職行為,將收回違規(guī)企業(yè)GSP證書(shū),并給予警告、責(zé)令限期改正的行政處罰。違規(guī)企業(yè)在監(jiān)督檢查中,再次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位現(xiàn)象的,將責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。零售藥店中虛掛兼職執(zhí)業(yè)藥師情況,將建議撤銷其醫(yī)保定點(diǎn)資格。虛掛兼職的執(zhí)業(yè)藥師,一年內(nèi)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

  其中,寧夏吳忠市近期開(kāi)展為期兩個(gè)月的集中整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行動(dòng)

  近日,吳忠市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng),開(kāi)展了為期2個(gè)月的集中整治執(zhí)業(yè)藥師虛掛兼職違規(guī)行為專項(xiàng)整治。截止目前,共檢查轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)135家,查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”違法案件3起,當(dāng)場(chǎng)行政處罰3起,收繳罰沒(méi)款3000元,下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)9份。

  下一步,吳忠市將通過(guò)部門(mén)間協(xié)作、信用誠(chéng)信評(píng)定、定點(diǎn)醫(yī)保評(píng)審等手段,形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,大力整治和規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,清除執(zhí)業(yè)藥師“掛證”頑疾。

  雖然以前執(zhí)業(yè)藥師掛證現(xiàn)象比較普遍,也曾有網(wǎng)友表示“全職執(zhí)業(yè)藥師在藥店工作被淪為賣藥郎,實(shí)現(xiàn)不了自己的價(jià)值,付出與收入不成正比,而藥店又出于利益的考慮當(dāng)然覺(jué)得租證比請(qǐng)一個(gè)全職執(zhí)業(yè)藥師更劃算,掛證是迫不得已的”。但是,“掛證”的法律風(fēng)險(xiǎn)很多人卻并不太了解。

  掛證有何風(fēng)險(xiǎn)?

  根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》第二十一條,凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。

  根據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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