藥品自查報告精選15篇
隨著社會不斷地進步,報告使用的頻率越來越高,報告具有成文事后性的特點。那么什么樣的報告才是有效的呢?以下是小編為大家收集的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
辛苦的工作在不經意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了 10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品
管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問題的`解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;
2、無違法經營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
藥品自查報告2
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:
今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領導長期以來,對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務,以科學發展觀為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監管能力,全面推進醫藥經濟發展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創一流”工作目標。
一、落實決議,真抓實干,全面做好食品安全綜合監管工作
市人大常委會連續兩年視察食品安全工作,并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下,認真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓,邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產品質量檢測中心,縣級建立農產品質量檢測站,農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經費保障能力。隊伍建設方面,通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算,確保食品藥品監管經費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結合我市實際,制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次,檢查各類食品生產經營單位20657戶次,出具衛生監督文書407份次,取締無照經營或超范圍經營16戶,查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動,全市共出動執法人員6063人次,檢查生產經營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發行政建議書56份,規范生產經營戶203家,取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作,切實抓好各項創建任務目標的落實。目前,XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務,18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。
二、創新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上,我們又增開了網絡舉報渠道,對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋,充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案,劉某無證生產、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術支撐能力。年初,制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責分工、任務目標及實施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創新服務,跟蹤幫扶,大力促進醫藥經濟又好又快發展
我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務意識,建立全方位服務機制,努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境,推動醫藥產業又好又快發展。
今年以來,我們全力支持醫藥工業發展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局,內引外聯,招商引資,醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份,我們在市政府的領導下,會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談,譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠,成立山東譽衡藥業有限公司,該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目,3個項目投產后,將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造,投資5000萬元,達到年生產3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條,具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續,正在申請GMp認證,預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的`四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報,得到省局領導的大力支持,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系,爭取項目合作,為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元,實現利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市,為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業發展,優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平,我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施,助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現場辦公,積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前,該公司已全面進入開工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展,鼓勵企業做大、做強,提高企業綜合競爭力。
四、標準兼治,注重規范,全方位強化藥械日常監管
我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監督員,邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公,從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關,督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產品安全,今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會,開展全市醫藥工業發展調研,認真了解各企業發展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核,扶優扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管;加大對違法藥械廣告的監測,全年共監測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門,緊急下發通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。
五、突出重點,強化措施,全力做好十一運會XX賽區食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰,全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導,落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協調16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發給各成員;成立了全運會(XX賽區)食品藥品安全保障組,從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監局集中辦公。二是落實責任,嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書,對食品供應各環節實行駐場(點)全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗,并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務,并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環節監管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛生防治情況,有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實,實行網格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓練場館周邊等重點區域反復排查,對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間,全市共出動監督執法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎,強隊伍,穩步推進機關內涵建設
首先,大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部,優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓,完善人事檔案,積極開展食品藥品監管體制改革調研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。
第二,堅持依法行政,繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作,認真落實依法行政責任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進行了規范,對案卷進行公開考評,大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經驗。
第三,積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動,即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善,形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上,聘請山東大學專家制定機關文化建設方案,建設了文化長廊,制作了學習園地、監督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監管品牌。
第四,強化基礎建設,進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實責任,局長靠前督導協調,破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。
第五,堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份,召開了全系統黨風廉政建設工作會議,對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解,并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份,對全系統執法情況進行了回訪。5月份,在全系統認真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監察力度。聘請會計師事務所,對離任局長開展審計和財務監督。工作中,嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”,認真辦理群眾反應問題,答復人大建議和政協提案,積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風行風評議中,市局取得了行政執法類第5名的成績,在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們取得了一定的成績,但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善;藥品市場打假和檢驗經費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會,懇請各位領導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力,進一步振奮精神,努力工作,奮發有為,以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛!
謝謝大家。
藥品自查報告3
根據保定市高新區社區公益局《關于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神,為進一步規范我校對危險化學品的安全管理,嚴防事故發生,保障師生員工生命財產安全,保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組,對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下:
一、領導重視:
學校領導高度重視這次自查自糾活動,及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理,并做好危險化學品一覽表的統計,做到危險化學品庫存數量心中有數。
二、制度保障:
學校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發生,保證師生的健康安全,確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規范領取危險化學品的'程序,實驗室領取危險物品指定專人負責,化學實驗室管理員根據實驗的需要,對所需危險化學品的數量提出申請,做到領取人當面點清品種數量,并在領取憑證簽收,做到登記及時。
三、落實措施:
嚴格執行有關制度,藥品和試劑要做到統一登記,標簽明晰,分類存放,定期清理。設危品柜1個,柜門牢固、安全,實行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類存放,危毒藥品室有通風設施。
2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點禁止煙火,杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質、分解,有的存放在陰涼地方,預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故,在實驗前對學生進行安全常識的教育,增強學生安全觀念,提高學生自防自救能力,并適時記錄于平時的教案中。
5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案,集中學習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報告
藥品自查報告4
按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查,現將自查情況報告如下:
依法行政情況:
我局始終堅持把依法行政、執法為民,規范執法行為,建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓,認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》,不斷加強行政執法內部監督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項工作制度,完善了監督制約機制,執法人員依法行政意識逐步加強,依法行政工作取得了一定成效。
(一)加強法制宣傳,增強法律意識,營造法治氛圍
結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動,扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動,提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解,增強藥品經營、使用單位的守法意識。
(二)堅持依法行政,規范執法行為,提高辦案質量
一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責,建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的.有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制,做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范,使行政執法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅持查處相對分離,明確查、審、處各環節的責任和時限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執法程序。在行政執法中,堅持亮證執法和2人以上共同執法,避免執法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節,履行告知義務,聽取當事人的意見,保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關,充分發揮法制人員的把關作用。幾年來,我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》(以下簡稱《標準》)以來,我局嚴格按照《標準》規定,扎實推進依法辦案、秉公執法,不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權,避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前,我局共辦結藥械違法違規案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
(三)強化責任,實行政務公開,加大行政執法監督力度。
一是加強組織領導,強化內部執法監督。根據人員變動情況,及時對依法行政領導小組成員進行調整,保證工作延續性,形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系,確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查,嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關,確保執法案件的內部審查落實到位,扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任,制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上,成立了信息公開領導小組,制定了信息公開指南,嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開,在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容,確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書,進行莊嚴承諾,積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監督態勢,增強行政執法的透明度,改善機關的工作作風,樹立了良好的執法隊伍形象。
(四)加強學習教育,提升隊伍素質,確保依法行政。
為進一步加強全體執法人員的思想政治教育,規范行政執法行為,提高執法監管水平,結合“五五普法”的工作要求,我們“以學法促執法,用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中,及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規和依法行政知識測試,將普法工作納入
藥品自查報告5
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:
一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全
1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規范的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。
2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規范藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務作為醫院服務的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的.服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優良、快捷、制度化、規范化方向發展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。
藥品自查報告6
一、質量管理與職責
1、我點按照有關法律法規及規范的要求,制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營藥品。
4、企業負責人xxx作為企業管理人員,履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;組織制定質量管理文件,并指導、監督文件的執行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。
二、人員管理
1、企業負責人xxx具有本科學歷,為執業藥師,負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質量工作,xxx為營業員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關法律法規及本規范規定,制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度,崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環節的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
四、設備設施
1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開,內設:xxxxxxxxx。并定期進行養護。
2、電子數據定期備份。
五、藥品采購預驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并配備了遠程監控軟件系統,確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝,標簽,說明書,標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。
2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業已設置陰涼區域。
七、銷售管理
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務
1、除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
2、店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見薄。 3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查,認識到企業還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日
藥品自查報告7
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產工作,我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查,具體實施過程如下:
一、組織領導
本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題,協調整治工作。
組 長:
副組長:
成 員:
二、范圍和重點
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。
檢查重點:生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節;危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。
三、檢查內容:
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查,規范和改進安全管理工作,提高安全生產水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。
2.安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求,落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業衛生防護器材,安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的'要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產工藝流程安全合理,廠區環境衛生等符合國家相關要求。
藥品自查報告8
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實施GSP自查情況報告如下:
一、企業概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經營性質為xxxx。《藥品經營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經營質量管理規范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現有各類專業人員x人,其中企業負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經營面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規經營假劣藥品的情
況,按照《藥品經營質量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據要求,對計算機系統進行配備升級改造,規范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規定的體現出藥店的實際情況,經過自查整改,現在藥店整體上已經具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經營,無違規經營行為,12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現,未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當地藥監局要出證明說明情況)
2、質量管理與職責落實情況
根據實際,由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人,任命xxx為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及GSP規范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。
企業負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執業藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照《規范》要求經營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業,從事醫藥工作12年,有豐富工作經驗,取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養護員、保管員xxx。中專學歷,
xxx專業,符合任職條件。
營業員:xxx,女、30歲,高中文化,經過上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業藥師繼續教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經營活動無關的物品,工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。
4.文件實施情況
按照有關法律法規及GSP規定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的.文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5.設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經營面積達到了xx平方米,經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經營區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告9
近日,XX市食品藥品監管局對“十一五”規劃時期各項工作進行了總結,對20xx年的工作和“十二五”規劃制定了具體的工作目標和實施項目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監管事業上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監督管理局和XX市委、市政府的正確領導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發展觀統領全局,認真履行食品安全綜合協調和藥品、醫療器械安全監管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務,推動了食品藥品監管事業的健康發展。以服務地方經濟發展為要務,恪盡職守,求真務實,各項工作保持了良好的發展勢頭,為我市社會經濟發展做出了應有的貢獻。
在過去的五年里,我局在科學發展觀的統領下,形成了科學監管食品藥品的監管理念。正確處理好群眾利益與商業利益、局部利益與全局利益、社會利益與經濟利益的關系,將維護好、實現好、發展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現實、最關心的.利益作為工作的出發點和落腳點,采取有力措施加強食品藥品安全監管,實現了食品藥品安全水平的進一步好轉。
農村藥品“兩網”建設工作取得明顯成效。成功創建農村藥品“兩網”建設示范縣,實現了100℅的藥品網點配送覆蓋的藥品供應體系,消除了全市藥品供應盲點,達到了“農民買藥不出村”的目標,藥品質量整體水平明顯上升,藥品價格普遍下降,供應體系建設逐步完善,公眾對以“臨床必須、質量穩定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉鎮衛生院實施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監管網絡,消除了監管盲區,藥品監管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農村藥品“兩網”先進單位。
藥品監管方式向科學化轉變。由過去的人海戰術、救火式監管轉向電子化、預防性為主的良性監管,有效杜絕了藥害事件的發生。為適應新形勢,我局積極探索監管新思路,加強信息技術在日常監管工作中的應用,提高監管的技術含量,降低監管成本,提高監管效率。通過實施藥品生產經營企業質量管理遠程在線監控,對藥品生產、經營企業藥品質量管理,進行實時動態監控;利用信息技術開展藥品稽查,以“藥品質量監督綜合管理系統”為載體,稽查人員通過無線通信網絡現場快速檢索藥品質量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風險,提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設備,利用現場快檢技術篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽性率,為查處假劣藥品提供技術支撐。
依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監管隊伍建設,提升監管人員綜合素質,打造學習型、服務型、創新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來,我局始終堅持把創建一流班子、打造一流隊伍作為目標,通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施,不斷加強干部隊伍建設,提高隊伍的整體綜合素質。在執法工作中,我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規的規定,依法查處假劣藥品和醫療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時,認真做到“十看”,“四把關”及“人性化執法”, 實行調查取證與審核決定分離制度,規范自由裁量權的使用,對每個案件的處理從立案、處罰到最終結案都層層把關,確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件,未發現有重大差錯,無一起行政復議、行政訴訟案件,無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉鎮食品藥品安全工作站、衛生院和藥械批發企業,利用電子監管網絡,建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時間內將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制,制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監管局藥品、醫療器械不良事件應急預案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應急演練”,“XX市食品藥品監管局藥品安全事件應急演練”活動。
深入開展食品藥品安全整治。五年來,我局共出動檢查人員3000余人次,轄區藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構監督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅持日常監督和專項檢查相結合,針對藥品市場存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫療器械等專項整治工作,取得明顯成效。切實做好藥品、醫療器械不良反應(事件)監測報告工作,對市、鄉、村三級藥品經營、醫療網點實行藥品不良反應監測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份,醫療器械不良事件報告41份。
在食品安全綜合監管方面,我局積極開展創建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉鎮”工作,認真組織協調各食品安全監管職能部門開展食品安全專項整治活動,協調農業、質監、衛生、工商等部門開展食品質量檢驗工作,五年來檢驗食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統一指揮下,我局與政府辦、衛生、工商等部門聯合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對今后的五年,我局在食品藥品監管作了進一步的規劃。進一步完善食品藥品監管、行政執法、政務管理和效能建設等各項制度的落實;進一步完善藥品生產監管機制;強化藥品經營企業監管;進一步鞏固藥品“兩網”建設成果;完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系和重大藥品安全事故應急管理機制;完善特殊藥品和疫苗的監管機制及信息網絡,實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。在食品方面,進一步完善食品安全事故應急管理運行機制;加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設;完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環節、保健食品、化妝監管等相關配套制度和監管機制;加大對餐飲消費環節、保健食品、化妝品從業人員的教育和培訓,提高從業人員的法制觀念和安全責任意識,為努力在“十二五”時期開創我市食品藥品監管開創新局面續寫新的篇章。
藥品自查報告10
根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入**鄉,目前全鄉共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創新機制,規范管理,大力開展食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門協作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯防格局,從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協調機制,通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各有關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室,由鄉安監站下發整改指令書,**年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好,食品、藥品經濟健康發展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉通過墻報標語,發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導正確的消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護意識。**年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防能力。近年來,我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件,強化日常監督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉,為全縣的.主要產糧區之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫,才能上市,一旦發現無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的'理念,有效凈化節日食品市場,對發現問題及時處理,消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢,一旦發現安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進行檢查,以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓,提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通,多指導鄉鎮開展業務工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費,以利于工作的開展。
藥品自查報告11
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。現將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全
(一)藥品購進制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護
檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的'調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
(四)藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
(五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范。總之在今后的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥品自查報告12
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現提交自查報告如下:
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質培養及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習,從基礎環節上普及業務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規定的.要求及質量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效,造成損失。現每月對藥品合理養護一次,重點藥品重點養護,發現問題,及時處理。建立藥品質量檔案,對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監測,尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。
通過自查我們認識到存在的不足,醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規,不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛生服務工作。
藥品自查報告13
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的.正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
藥品自查報告14
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將工作情況自查匯報如下:
一、藥品采購基本情況
嚴格執行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購,無不執行網上采購的現象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的.使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品;堅決執行藥品零差率銷售,無加價銷售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務部門,認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網上手續做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現。
四、整改措施
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業務學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優質、方便的服務,保障醫療安全和醫療質量。
藥品自查報告15
為加強醫療機構藥品質量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:
一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的`藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關規定保存。
五、制度與管理:根據藥品使用的實際情況,建立健全并執行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內容包括:
(一)藥品質量管理崗位職責
(二)藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
(三)首次供貨企業合法資質審核制度
(四)處方審核與調配制度
(五)藥品效期管理制度
(六)特殊藥品管理制度
(七)不合格藥品和退貨藥品制度
(八)票據與憑證的管理
(九)藥品不良反應報告制度
(十)人員健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
(十二)人員相關知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發,進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
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