文藝小清新說說(合集15篇)
按照四川省食品藥品監督管理局《 關于進一步加強特殊藥品監督管理的緊急通知》（川食藥監安〔2012〕47號）和《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜通知》（元食藥監發〔2012〕123號）要求，我局強化對全區麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑監督管理，現就2012年開展情況總結如下：
一、加強監督檢查，注重規范。
我局結合工作實際，將麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查，納入今年的藥品集中整治工作之中，與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來。根據轄區無麻-醉-藥品和精神藥品定點經營企業的實際，以藥品批發企業、零售連鎖企業、零售藥店為重點監管對象，以農村、城鄉結合部和日常檢查中存在安全隱患的區域為重點監管區域，對批發企業、零售藥店、醫療機構進行了全履蓋、無遺漏檢查，防止流弊事件的發生。
我局協同公安對縣區內的藥品經營企業有銷售鹽酸曲-馬-多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑等重點監管品種的單位進行監督檢查。嚴格檢查了藥品批發企業、零售連鎖企業和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證，查看企業是否存在違法違規采購和銷售鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神
藥品的行為。檢查了企業經營含特殊藥品復方制劑的經營行為和制度執行情況，要求企業認真落實藥品分類管理制度，加強含特殊藥品的復方制劑管理，零售企業銷售含特殊藥品復方制劑，處方藥應嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，必須由駐店藥師審方，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫療機構重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況。
經檢查，未發現企業有違法違規經營鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品行為；未發現零售企業經營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改，并進行了回訪。
二、加強宣傳教育，注重防患。
今年，我局先后5次在縣區或下基層，召開藥品經營企業負責人會議，就近年發生在全國的含麻黃堿復方制劑流弊案件時有發生，從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的情況進行了通報。針對企業容易出現的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經營企業要加強自律和自查，規范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。
通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查工作，有效預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在流通領域的規范管理，
保障群眾的用藥安全。
XXX食品藥品監督管理局
二〇一二年十一月九日
特殊藥品監管總結 [篇2]
保山市禁毒委員會辦公室：
按照《保山市禁毒委員會辦公室關于做好2011年度工作總結和謀劃2012年工作思路措施的通知》（保禁委辦發201118號）要求，結合我局禁毒工作職責，現將我局2011年麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品復方制劑（以下簡稱特殊藥品）的監管工作情況和2012年的工作思路報告如下。
一、基本情況
我局的監管重點對象，包括使用罌粟殼的騰沖縣東方紅制藥有限責任公司、使用復方樟腦酊的保山市人民醫院制劑室、批發經營麻-醉-藥品和精神藥品的云南省保山市醫藥有限責任公司以及經營含特殊藥品復方制劑的14家藥品批發企業。其中，云南省保山市醫藥有限責任公司以目前經營麻-醉-藥品和精神藥品共29個、33個規格，向全市130家持有《麻-醉-藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構供應麻-醉-藥品和第一類精神藥品；2011年購進129萬元，銷售173.5萬元。
二、主要做法
我局針對地處西南邊陲、毗鄰毒品“金三角”的形勢，結合公安部門通報的毒品流通新特點，按照國家局的統一安排部署， 1
采取新措施，排查特殊藥品及含特殊藥品復方制劑流弊隱患和監管漏洞，筑牢監管堤壩。我局主要采取“日常監管與專項檢查”相結合的方法監管我市的特殊藥品，具體情況如下。
（一）日常監管
一是在每年的工作目標責任書中，要求五縣區級藥監部門結合各自行政區域內的特殊藥品的經營使用情況和當前毒品流通的形勢，制定特殊藥品監管方案，并每季度對區域性批發企業監督檢查1次，以此規范經營行為，防止流入非法渠道，年底，對縣區級藥監部門的工作任務完成情況進行考核；二是建立完善區域性批發企業的監管檔案；三是做好特殊藥品的電子監管工作，對區域性批發企業購進、銷售、庫存的數量和流向進行定期監測、分析，并督促企業做好有關的核注核銷工作；四是按時向省局安監處報送麻-醉-藥品和精神藥品監管報表（季報）。
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（二）專項檢查
1.藥監、衛生協同作戰，特殊藥品的監管取得明顯成效。我們通過監控全市麻-醉-藥品、精神藥品的流向，并梳理2017年、2017年、2017年3年來全市醫療機構特殊藥品的使用情況，按照《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》的規定，于今年3月向保山市衛生執法監督所發函協查了6家可能存在管理漏洞的醫療機構，包括昌寧天和醫院、施甸濟康醫療有限公司、騰沖滇灘中心衛生院、龍陵平達中心衛生院、隆陽區鐘成林診所和漢莊云瑞村衛生室。全市衛監高度重視，共出動60多人次，歷時3個多月完成了協查工作，并針對存在的問題，對有關醫療機構進行了罰 2
款、警告，進一步規范了特殊藥品的使用行為。
2.有的放矢，有效規范特殊藥品的經營行為。我局在區域性批發企業抽查了15個特殊藥品中的基本藥物品種，收集銷售數量和流向的證據，發函全市5個縣區食品藥品監督管理局現場調查接受這些特殊藥品的鄉鎮衛生院。發現1起銷售情況與鄉鎮衛生院使用情況不符的情況，經核實，是企業銷售人員開單錯誤，已糾正。同時，在全市藥品批發企業中重點抽查了直接從省外生產企業購進的的含特殊藥品復方制劑品種5個，發函吉林通化、黑龍江哈爾濱、內蒙古赤峰等地藥監部門協查，了解、把握我市藥品批發企業含特殊藥品復方制劑，特別是含麻黃堿復方制劑的經營行為的規范程度。
3.與公安部門密切配合，含特殊藥品復方制劑的監管取得新突破。今年初，我們在調查一起省外的協查案件中，發現我市一家藥品批發企業經營的2000盒含麻黃堿復方制劑--布洛偽麻片去向不明。這個藥品具有提起有效成分制備搖-頭-丸的可能。為此，我們高度重視，在公安禁毒支隊的協助下，順利辦結了這個案子并取得良好的監管效果。
4.采取新措施，規范含特殊藥品復方制劑經營行為。我局結合含特殊藥品復方制劑經營特點，根據監管工作的需要，要求所有藥品批發企業專區存放含特殊藥品復方制劑，在電腦臺賬上對含特殊藥品統一插入一個符號用于檢索購進和銷售流向，對超過50個最小包裝的含特殊藥品復方制劑批發行為，統一由企業質量負責人審核簽發。
5.電子監管順利開展。我局要求企業組織員工，認真學習藥品電子監管的相關知識及設備操作，嚴格執行“兩個要求”。一是要求驗收員對特殊藥品的驗收、儲存、銷售、出庫各環節實施電子掃碼，并核對上傳。若在掃碼過程中發現條碼損壞無法進行掃描的必須登記在電子監管藥品入庫表格內，并上報我局，未經掃碼的電子監管藥品不得入庫；二是要求復核員必須對發貨單位、藥品名稱、產地、規格、數量、生產批號、有效期、電子監管條碼逐一核對，對藥品外觀進行質量檢查，電子監管藥品必須掃描上傳后才能出庫，核對無誤后在出庫復核單上簽字或蓋章，確保電子監管藥品無漏掃漏傳的現象。
6.嚴格審核罌粟殼、復方樟腦酊的使用量，保證這些特殊藥品規范地使用于藥品生產和制劑配制。
三、存在問題
（一）我市地處邊疆，經濟、社會不發達，山高谷深，道路崎嶇，加上130家用藥單位分布較散，區域性批發企業的配送工作成本較高。
（二）在如何規范經營第二類精神藥品的問題上，有關法律法規矛盾。如：依據《鄉村醫生從業管理條例》制定的《云南省鄉村醫生基本用藥目錄》規定，村衛生室不得使用除了地西泮和苯巴比妥以外的第二類精神藥品，更不能使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品；依據《藥品管理法實施條例》制定的《關于印發云南省個體診所常用和急救藥品目錄<暫行>》（云食藥監市200441號）（2004年8月4日執行）的規定，
個體診所不得使用第二類精神藥品；而《藥品管理法》和《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》規定，麻-醉-藥品和精神藥品的區域性批發企業可以向村衛生室和個體診所銷售二類精神藥品，
四、2012年工作打算
一是在藥監部門取消垂直管理、實行分級管理的新形勢下，做好加強特殊藥品監管的組織工作；一是繼續加強特殊藥品及含特殊藥品復方制劑的監管，把2011年開展的專項檢查工作常態化，包括調查區域性批發企業經營特殊藥品的流向，調查含特殊藥品復方制劑的流向等，嚴格查處違法行為。
二〇一二年一月十六日
特殊藥品監管總結 [篇3]
按照XX市局關于加強特殊藥品監督管理的要求，XXX市局強化對全市特殊藥品監督管理，現就2012年上半年工作開展情況總結如下：
一、加強監督檢查，注重規范。
我局結合工作實際，將特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查，納入今年的藥品集中整治工作之中，與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來。根據轄區無麻-醉-藥品和精神藥品定點經營企業的實際，以藥品批發企業、零售連鎖企業、零售藥店為重點監管對象，以農村、城鄉結合部和日常檢查中存在安全隱患的區域為重點監管區域，對批發企業、零售藥店、醫療機構進行了全履蓋、無遺漏檢查，防止流弊事件的發生。
檢查以鹽酸曲-馬-多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑為重點監管品種。嚴格檢查了藥品批發企業、零售連鎖企業和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證，查看企業是否存在違法違規采購和銷售鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品的行為。檢查了企業經營含特殊藥品復方制劑的經營行為和制度執行情況，要求企業認真落實藥品分類管理制度，加強含特殊藥品的復方制劑管理，零售企業銷售含特殊藥品復方制劑，處方藥應嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關
規定，必須由駐店藥師審方，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫療機構重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況。
經檢查，未發現企業有違法違規經營鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品行為；未發現零售企業經營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改，并進行了回訪。
二、加強宣傳教育，注重防患。
年初以來，我局先后6次在市內或下基層，召開藥品經營企業負責人會議，就近期發生在全國的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強含特殊藥品復方制劑銷售管理等情況進行了通報。針對企業容易出現的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經營企業要加強自律和自查，規范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。
通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監督檢查工作，有效預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。
XXX市食品藥品監督管理局
二〇一二年六月二十日
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