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產品承諾書

時間:2023-03-18 19:19:10 承諾書 我要投稿

產品承諾書(合集15篇)

  在生活中,承諾書的使用頻率越來越高,在寫作上,承諾書有一定的書寫規范。你知道承諾書怎樣才能寫的好嗎?以下是小編精心整理的產品承諾書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

產品承諾書(合集15篇)

產品承諾書1

  1、根據已收到貴方的 的《投標邀請函》,遵照《中華人民共和國招標投標法》等有關規定,我單位經考察現場和研究招標文件、合同條款(合同條件)、技術規范及其他有關文件后,我方參與投標的材料共 種,每種樣品信息、報價如下:

  2、我方已詳細審核全部招標文件、答疑、補充通知(如果有的話)、材料樣品及相關附件,并在投標時已充分考慮本項目各項內容及風險,我方完全知道必須放棄提出含糊不清或誤解的權力。

  3、供貨期承諾:

  4、產品免費保修期:

  5、一旦我們的投標書被接納,我們將按貴司的要求開始簽訂合同,并保證于合同約定的時間內完成合同約定之工作內容。

  6、付款及結算方式:□完全接受合同條件約定的付款方式 □不接受貴司付款方式,我司要求的付款方式為

  7、其它合同條款內容:□完全接受合同條款所有內容。□不接受或需要協商的合同條款內容為:

  8、除非另外達成協議并生效,貴方的中標通知書和本投標文件將構成約束我們雙方的合同文件。如果我方在接到中標通知后,沒有按貴方要求的時間簽署正式合同或堅持提出附加條件,那么我方同意貴方有權另選中標單位并沒收投標保證金及向我方追討有關損失。

  9、我司承諾,我司中標后在合同簽訂、履行、結算期間,不向貴司職員或尖利公司請吃、送禮或給予其他好處,否則,我司違反前列情形之一,將承擔合同總價的10%的.違約金,造成損失的,應予全部賠償,并在同等條件下,發包方不與我司進行商業活動。

  10、我司承諾:如我司中標,我司提供產品的質量符合相關國家標準或行業標準要求及本承諾書約定,具有驗收合格證明、產品標志齊全,貴司如發現工程使用的產品中有假冒、偽劣材料或殘次品,我司無條件更換合格的產品。

  11、本投標報價(針對本工程)從投標之日起至本工程完工時間段內均有效。

  特此承諾!

  投標人:(蓋章)

  法定代表人或其委托代理人:(簽字或蓋章)

  郵 政 編 碼:

  電話:

  傳真:

  聯系人:

  日期:

產品承諾書2

尊敬的客戶:

  你們好

  為切實保證我公司持續生產合格產品的能力,保護廣大人民群眾的合法權益,我公司自愿做出以下承諾:

  1、認真執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等質量技監督法律法規。

  2、持續保持發證時的生產條件和檢驗檢測手段。

  3、嚴格執行國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的產品質量要求。

  4、嚴格執行產品出廠檢驗制度,檢驗原始記錄完整齊全。

  5、嚴格遵守國家的法律法規,正確標注工業產品生產許可證標識。

  6、在經營活動中不故意生產假冒偽劣產品。

  7、不出租、出借、轉讓或者變造生產許可證證書、標志和編號。

  8、不違反產業政策,使用國家命令淘汰的生產設備和工藝、生產國家明令淘汰的.產品或建設國家嚴禁重復投資建設項目。

  9、保證生產的產品單元和規格型號不起出取證時產品范圍。

  10、生產條件發生變化,及時向省質監局報告并及時提出換證申請。

  11、按規定及明提交年度自查報告,年度自查報告內容真實可靠。

  12、積極配合質量技術監督部門的質量抽查,日常巡查等監督檢查工作,并及時整及提出的整改建議。

此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

產品承諾書3

  (驗收規程、內容、產品確認、防偽說明)

  投標方:xxx碼科技有限公司

  為了更好地服務于廣大用戶,讓用戶投資建設的辦公設備產品安全無憂、購買的設備物有所值,xxx公司提供售前的技術咨詢、設備選型、解決方案,從系統的選型規劃中以確保商品的質量性能、供貨時間、服務保障以及設備在保修期內、保修期外的技術支持、維修維護和技術培訓做出如下的規劃和承諾:

  一、商品的質量性能:

  1、我公司經銷投標貨物產品種類、品牌、質量標準或服務的資格均得到有關行政主管部門的許可。所提供的貨物是原裝正品,均通過國家有關質檢部門的質量檢驗,有3C標志,獲ISO9001國際質量體系認證。

  二、供貨時間及地點:

  1、按合同規定時間(3個工作日),招標文件有特別規定的按招標文件執行;我公司在大利嘉城C區設有配送中心及綜合倉儲調配庫,有足夠的倉庫儲備及快速反應能力,可以保證在接到通知書后按所訂購的設備,按承諾的時間免費送到用戶指定地點。

  三、售后服務保證:

  1、xxx公司負責將用戶所訂購的設備免費安裝、調試直至正常運行;

  2、xxx公司在安裝現場免費為用戶提供基本操作、日常保養的培訓服務;

  3、xxx公司自設備驗收合格之日起按原廠家標準保修條例對本項目的設備提供保修服務;

  4、xxx公司免費將原廠家標準保修服務提升為上門保修服務;

  5、xxx公司免費將原廠家標準保修服務提升為終身保修服務,保修期外的設備僅按成本價收取故障配件費,免人工費;

  6、xxx公司服務響應時間為4-8小時,法定工作日內,福州市區用戶4小時到達故障現場,市外省內用戶第二個工作日到達故障現場;

  7、xxx公司將免費提供系統及硬件設備升級的`技術咨詢;

  8、xxx公司將定期向用戶贈送產品技術相關資料;

  9、xxx公司將不定期上門或電話訪問用戶,了解系統及設備的運行情況,現場解決用戶的問題;

  四、技術服務及培訓:

  1、安裝和調試

  1.1我公司在本次報價文件中的所有辦公設備產品均為全新原裝品牌。

  1.2我公司負責將辦公設備產品初驗收合格后,免費送至用戶所在地提供辦公設備產品的免費安裝。

  1.3辦公設備產品安裝調試到位后,我公司將組織專人與用戶方共同進行質量驗收簽字。

  1.4我公司在用戶安裝現場進行最終驗收所發生的一切費用均包含在投標報價中。

  2、安裝及培訓

  2.1我公司將按用戶的實際要求,負責組織專業技術人員進行辦公設備產品安裝調試,保證各項安裝及培訓工作順利進行。

  2.2xxx公司系統工程師、客戶服務工程師、培訓講師上門服務時,將嚴格遵守用戶的規章制度,愛護用戶的設備,保守用戶的商業機密、技術機密;

  五、驗收標準

  1、驗收方法:所有貨物按生產廠家的產品驗收標準、招標文件要求及合同中的相關條款進行數量及質量的驗收。

  2、初驗收

  貨物送至買方安裝現場后,由我司和買方共同對貨物的數量、基本質量、外包裝等進行檢查、核對、即初驗收。

  3、初驗收后,根據用戶要求進行現場安裝及調試,結果應符合使用要求。在此期間,如發現貨物質量有問題我司無條件免費更換,直至驗收合格交付使用。

  六、質量保證及售后服務承諾

  1.我公司鄭重承諾對此次采購銷售的辦公設備產品,若提供非原裝正品貨物,則無條件退貨,并賠償由此造成的一切損失。質量按廠家標準進行保修,用戶無特殊要求的按國家有關規定進行保修,國家無規定,按與用戶協商結果保修。保修期內非因操作不當造成需要更換的零配件及設備由我司負責包修、包換。我司所提供的所有設備均按標書承諾的保修范圍和時間進行保修。

  2.質量保證期結束后,我公司將繼續免費提供售后服務,負責對所提供的設備進行定期維護和修理,不限年份終身服務,僅收取零部件成本費,免收人工費,免收維修費。我公司還設有免費售后服務卡及價格優惠的卡(三個月、半年、全年)。

  3.按映美廠家售后服務承諾政策執行;我公司技服人員上門服務。

  4.熱線咨詢服務:

  4.1當您在使用過程中遇到問題時,歡迎您撥打福州xxx技術服務熱線:0591-87112435,0591-87112436,由技術工程師為您提供專業服務。

  5.服務流程:

  5.1快速反應:

  (1)客服專員接聽電話,通過詢問故障情況,快速判斷故障類型,將事件分派給相關的技術工程師;

  (2)由技術工程師判斷故障的大致原因,攜帶相關配件、軟件和工具,在規定時間內迅速到達目的地,排除故障;

  5.2填寫服務報告:

  (1)技術工程師解決故障后,填寫服務報告;

  (2)服務報告由用戶相關負責人確認后,結束現場服務工作;

  (3)將服務報告交給客服專員;

  5.3監督和管理售后服務工作:

  (1)客服專員致電用戶確認服務完畢并征詢服務意見;

  (2)客服專員將服務報告錄入電腦并存盤;

  6.故障處理后跟蹤服務:

  6.1定期回訪客戶,詢問故障處理后設備運行情況,并做記錄存盤。

  “顧客至上、服務至上、信譽至上、效率至上”是我們的服務宗旨,“為您想得遠、做得全;我用心、你放心”是我們的服務目標,希望通過我們的服務能免除您及貴單位的后顧之憂,最大限度地發揮您所購買的設備的效能!

產品承諾書4

  一、醫用產品質量標準

  依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。

  第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

  第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

  第二章機構與人員

  第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

  第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

  (一)組織制定企業的質量方針和質量目標;

  (二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;

 。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;

  (四)按照法律、法規和規章的要求組織生產。

  第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

  第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

  第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

  第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設施

  第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

  第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

  第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

  第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。

  第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。

  第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

  第四章設備

  第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。

  企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。

  第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

  第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

  第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。

  質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

  程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。

  技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

  第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;

 。ㄈ┓职l和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

  第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

  第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃敱WC產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

  (二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

  (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

 。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。

  第六章設計開發

  第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

  第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。

  第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

  第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。

  第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。

  第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

  第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

  當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。

  第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

  第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。

  第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。

  第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

  第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

  第八章生產管理

  第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

  第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

  第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。

  第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

  生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

  第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

  第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。

  第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

  第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

  第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

  第九章質量控制

  第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

 。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

  (二)規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

 。ㄈ┌l現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

  第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

  需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

  第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

  第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務

  第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

  第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

  第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的'接收標準,建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

  第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

  第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

  第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

  第十二章不良事件監測、分析和改進

  第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

  第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。

  第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。

  第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。

  應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。

  第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

  第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。

  第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。

  第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。

  第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

  確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

  關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

  第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

  第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產品的定位與保護

  結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應性與殘留

  在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。

  三、醫用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。

  7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產品承諾書5

  企業標準,我公司就所供應的產品質量及售后服務做出以下承諾:

  1、按國頒標準嚴格執行質量“三包”。即在質量保證期,假如出現確屬我生產方的質量問題,執行包退、包換、包修理。

  2、定期組織相關人員進行跟蹤詢問服務,準時了解用戶對我公司產品質量的信息反饋,做到準時實行措施,準時整改。

  3、銷售人員在收到有關產品的質量問題反饋時,應24小時內與售后服務人員趕到現場。重大質量事故先匯報總經理,質量部門馬上按《訂正與預防措施》進行處置,并在12小時內趕赴現場。

  4、應需方要求,我公司可組織相關技術人員幫助需方進行產品調試、供應技術服務。

  5、可供應該產品技術培訓(修理、調試、安裝等)。

  6、供應整機及零配件倉儲零庫存(代儲代銷),隨時隨地準時滿意所需各種配件的優待供應。

  7、我公司信守“質量就是生命”這條永不變得的`真諦,我們的售后服務隊伍將急用戶之所急,想用戶之所想,一切為了用戶是我們的服務宗旨,我們的口號是:質量一流、服務優質、物美價優。

  此致

敬禮!

xxx

20xx年xx月xx日

產品承諾書6

  深圳市泉港能源科技有限公司成立于20xx年五月,主要從事通訊設備、辦公自動化設備、電子儀器和電子產品的技術開發和銷售。

  20xx年以來公司秉著“人類創造科技-科技服務人類”的理念。吸納了包括研究員、教授、高級工程師在內的材料和內燃機工程技術人員為后盾,致力于環保、能源技術的開發研究,F已開發出了以“自由能”為標志的汽車節能減排、減害、保護汽車發動機的節能環保專利產品,ZYN型“車用發動機燃油能效催化器”

  為創造名牌,提高企業知名度,樹立企業形象,我們本著優質、高效、發展的精神,以優質的產品、合理的價格、貼心的服務為理念,并公開、負責地向您鄭重承諾如下:

  一、 產品質量承諾:

  1、產品的制作和檢測均有質量記錄和檢測資料。

  2、對產品性能的檢測,我們誠邀用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格后再裝箱發貨。

  3、產品配發檢驗合格證書和使用說明書,以確保用戶能正確安裝使用我公司產品。

  二、 產品價格承諾:

  1、為了保證產品的.高可靠性和先進性,系統的選材均選用國內或國際優質名牌產品。

  2、在同等競爭條件下,我們公司不以降低產品技術性能、改造產品部件為代價的基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。

  三、 售后服務承諾:

  1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底

  2、服務目標:服務質量贏得客戶滿意

  3、服務效率:本公司專門成立售后服務小組,小組安排專人負責。產品使用初期,我方派人進行服務之道,解釋產品的使用功能及注意事項,在使用過程中對客戶進行回訪,在收到客戶有關售后服務的要求、電話或者傳真后,爭取在最短時間內解決問題。

  四、 退貨總則:

  1、我公司保證出廠的產品均按有關國家標準生產和檢驗,不合格的產品決不出廠。保證嚴格履行、兌現產品三包,嚴格執行國家工業產品售后服務有關規定,對出廠產品自發貨日起的3個月內或產品安裝2個月以內(以先到者為限),若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用;能夠證實產品本身確有設計、材料或加工缺陷,并向本公司提出書面申請,本公司將負現缺陷產品免費召回維修,更換或按訂貨價全額退款。

產品承諾書7

  XX木門店長 鄭重承諾:

  1.所到商品一定為顧客選定品牌商品;

  2.所到商品的'質量一定與樣品質量一致;

  3.所到商品的顏色不能與樣品顏色有明顯色差;

  4.所到商品一定在承諾的到貨周期內到貨。

  如所到商品違反以上承諾<1>規定,承諾方全額款,商品不予以退回;

  如違反<2><3>規定,承諾方無條件更換有問題商品; 如違反<4>規定,承諾方需付違約金,違約金按照所購買商品總價格的1‰*超出天數。

  承諾責任人:

  承諾日期:

產品承諾書8

  承蒙您惠購本公司電腦,在此謹致謝意!

  為了讓您更好的使用本公司電腦,本公司通過此三包服務保證書向您做出下述維修服務承諾,并按照該承諾的要求向您提供維修服務,該承諾僅適用于本公司出貨時的標準配置產品(詳見本公司出具的商品銷售單)。

  一、 維修服務的標準和范圍:

  1、 維修服務的標準:按機子出貨時商品銷售單,將機子的硬件和軟件恢復到出廠狀態時,機子能夠正常啟動。注:請用戶自行配備重要數據,我公司只負責將數據的硬件載體恢復至出貨狀態(指硬件的標準電氣性能,以及軟件的出貨標配),我公司不負責數據的恢復,不承擔數據不能恢復造成的損失。

  2、 免費維修服務范圍:從用戶購機之日起三年內,當遇到故障時,您將得到1年的硬件上門維護服務、一年的軟件上門維護服務、兩年的軟件送修服務。(一年免費上門服務期滿后,如需續約此服務請與我公司面談)

  二、 以下情況不在免費保修之列,我公司可酌情收取50-200的.維修服務費(材料費另計):

  1、 超過保修期的機器,故障部件;

  2、 用戶未按產品說明書要求、錯誤安裝、保管及使用照成的產故故障或損壞;

  3、 因自然災害等不可抗拒因素(如地震、火災、雷擊等)或人為原因(包括操作失誤、劃傷、搬運、磕碰、輸入不合適的電壓等)引起的機器故障或損壞;

  4、 非我公司人員,進行安裝、修理、更改或拆卸造成的機器故障或損壞;

  5、 用戶使用了非標準或非法版權的軟件或計算機病毒造成的故障或損壞;

  6、 商品銷售單上的產品型號與實物不相符合的;

  7、 因使用非我公司出貨的部件導致的機器故障或損害。

  三、 軟件維護:

  1、 當您遇到隨機軟件、預裝軟件的性能故障時,請您于我公司聯系,您可以獲得我們提供的電話咨詢服務。對于不能通過電話咨詢解決的軟件性能故障,我公司將提供一年的免費上門維護服務;

  2、 要求維修人員安裝任何非出貨預裝軟件時,必須由用戶提供正版安裝軟件。不能提供正版軟件時,維修人員有權拒絕安裝;

  四、 在三包期內,本三包服務保證書條款如有低于《國家三國規定》標準或與《國家三包規定》條款相抵觸的,按《國家三包規定》標準執行。

  五、 本保證書條款為極限科技電腦經營服務中心的基本服務及服務標準,由我公司負責解釋。

  銷售單位:xxxx電腦經營服務中心

  用戶簽字:

  日期: 年 月 日

  (公章有效)

產品承諾書9

  我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環節,產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監督、指導工作,嚴把質量關。

  1. 原料采購

  為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品,實行層層把關檢測審核制度。

  2. 生產

  為確保產品質量,對生產各環節嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。

  3. 檢驗

  公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規格進行質量檢驗,檢驗合格后出具相應的.檢驗報告及有關記錄。

  4. 不合格品的控制

  不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發生。

  5. 包裝與運輸

  對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸到目的地。

  6.本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協議的規定。本產品保質期二年。

  承諾責任人:

  承諾日期:

產品承諾書10

  為創造名牌,提高企業知名度,樹立企業形象,我公司本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優惠的價格、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾:

  一、產品質量承諾:

  1、 產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。

  2、 對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查,待產品被確認合格后再裝箱發貨。

  二、產品價格承諾:

  1、為了保證產品的高可靠性和先進性,系統的選材均選用國內或國際優質名牌產品。

  2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的'基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。

  三、交貨期承諾:

  1、產品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產、安裝,力爭滿足用戶需求。

  2、產品交貨時,我公司向用戶提供下列文件;

  ① 技術保養維修手冊

  ② 安裝總圖

  ③ 外購件說明書及制造廠家

 、 提供易損件、備件清單,并附送一定量的備件

  四、售后服務承諾:

  1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底

  2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意

  3、服務效率:保修期內或保修期外如設備出現故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內可達到現場并開始維修。

  3、 服務原則:產品保修期為一十二個月,在保修期內供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價計。

  在保修期外我公司技術人員每年不少于三次回訪調查用戶使用情況。

產品承諾書11

  一、服務文化

  1、服務理念

  服務宗旨:急客戶所急,想客戶所想。

  服務目的:使北科3DMA軟件穩定、準確、高效的運行。

  服務理念:用戶的需求就是我們的需求。

  2、服務承諾

  高質高效、耐心熱心、周密周到——直到解決問題、直到用戶通過。

  二、客戶技術支持和服務北科軟件公司成都售后服務中心設在成都市人民南路四段53號嘉云臺大廈乙棟17樓A座,負責北科3DMA軟件四川地區的售后服務和客戶意見收集整理上報工作;北科軟件公司售后服務技術人員的.工作都由公司總部直接領導和考核,并接受用戶的監督。北科軟件公司成都售后服務中心技術人員24小時待命,采用電話、網絡和現場的方式,同時有大連研發中心強大的技術支持體系作為保障,做到用戶完全沒有后顧之憂。

  三、服務類型

  1、免費培訓

  1)專場培訓

  在用戶約定地點,約定時間進行,用戶學員不得低于1人。

  2)常規培訓

  培訓地點:北科軟件四川培訓總站

  成都市人民南路四段53號嘉云臺大廈乙棟17樓A座

  培訓時間:隨到隨學,一般學一到三天;培訓期間食宿自理。

  2、免費日常服務

  (1)、用戶到北科公司或各地辦事處的咨詢;

  (2)、用戶通過電話的咨詢;

  (3)、用戶通過網絡的咨詢。

產品承諾書12

尊敬的客戶:

  你們好!

  本著“為顧客提供最滿意的產品和服務”的經營宗旨,上海慶衡電子科技有限公司鄭重承諾:在確保設備的先進性、可靠性、穩定性的同時,不斷改進服務質量,從售中到售后的交貨、調試開通、設備維護管理、技術服務、用戶技術培訓等各方面,保證顧客能得到最好的服務,讓顧客滿意、放心。

  1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求,標識清晰無誤,使物品安全、及時運抵現場。

  2、優質、快捷的技術服務為更好地保證設備的正常運行,及時解答用戶提出的疑問,幫助用戶解決問題,公司維護中心和各地維護網點,負責各地的開通、維護和技術咨詢等服務。維護中心由專職工程師負責隨時為客戶免費提供技術咨詢服務。

  保證在接到用戶故障電話后,江浙滬皖24小時內趕赴現場,其它地區48小時內趕赴現場,并在24小時內解決問題。

  公司維護中心有24小時的電話服務,由專職的工程師受理用戶來話,保證用戶在使用設備的.過程中,及時得到技術上的支援。

  專線電話:

  24小時電話:

  3、免費為用戶調試、開通

  工程師負責現場設備的安裝、調試、開通、檢測。設備在調試成功后,供方應書面給用戶提供測試結果,在征得用戶同意后供方技術人員方可撤離現場。

  4、定期巡檢

  我公司將巡檢制度為常規維護工作之一,即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術人員為主,有設計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的問題及建議,不斷完善產品的軟硬件功能和質量。

  5、質保期

  質保期:合同項下設備保修期為安裝調試成功后18個月。保修期內(除天災及人為損害外)部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。

  6、終身維護,保證用戶利益

  上海慶衡電子科技有限公司的設備自開通驗收合格之日起,正常條件下(不含天災及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結構)保修三年,電氣部分免費保修18個月。保修期外,本公司提供終身有償服務。

  7、建立用戶檔案,完善產品質量

  公司維護中心除開展用戶技術咨詢服務外,還負責受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理,并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產品使用情況,為今后產品的質量改進提供依據。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產品和服務。

  8、公司備品備件庫,可提供用戶xx年的使用,以最優惠價提供備件。

  9、要求及建議

  作為上海慶衡電子科技有限公司的用戶,我們感謝您對我公司的信賴,您對我公司的產品有任何建議和要求應及時告知我們,同時應按公司各類產品的使用說明書和維護手冊進行定期維護,設備出現故障應及時通知我公司各要的維護人員,做到及時發現及時處理,并做好設備運行站日常記錄,我們相信通過雙方的溝通和配合,一定會維護好設備。

此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

產品承諾書13

中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司:

  我公司對貴公司購買我公司的產品質量作如下承諾:

  一、我公司承諾所提供產品均符合行業規范或企業標準及貴公司技術規范。

  二、我公司承諾所提供產品在加工時使用性能穩定、可靠性好的設備及材料,承諾在產品生產過程中每道工藝流程均按照ISO 9000系列、泰爾認證或符合國家相關規定的認證管理體系要求的工藝生產。如貴公司需派人參與所供產品的生產、測試監管,我方免費提供一切必須之協助。

  三、我公司承諾所提供產品與所規定的'型號、規格和數量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產品。

  四、我公司承諾所提供產品均符合國家及行業檢測標準,并提供所銷產品每個批次的檢驗報告書,所供產品整件包裝應具有合格證。

  五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所提供產品進行到貨及試用期內質量檢測,如檢測不合格,承諾按照貴公司的要求接受處罰,具體如下:

  1、對于一級集采產品,如檢測為質量不合格的,我公司對該批次產品已安裝使用的進行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用,同時支付合同或訂單總價5%的質量違約金,以及接受中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續處罰。

  2、對于所采購產品,如檢測為質量不合格的,我公司對該批次產品已安裝使用的進行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用,同時支付合同或訂單總價5%的質量違約金,一年之內不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標采購。

  六、到貨驗收合格后,我公司承諾建立完善,詳細的客戶資料,定時回訪,跟蹤產品質量。

  特此承諾!

  承諾單位:xxx

(蓋章)簽字:xxx

  日期:20xx年xx月xx日

產品承諾書14

致:公交集團有限公司

1. 我公司在本次投標中所投的產品均嚴格嚴格按照國家標準執行三包,嚴格按 照廠家質保期進行質保。

  2. 對本次項目所采購的貨物如因質量問題,“三包”承諾如下:①七日內免費退貨; ②八至十五日免費換貨;

  3. 在產品的質量保證期內,我方對產品的質量負責,并承擔由此造成的所有經濟損失;產品超過質量保證期以后,產品出現故障需要維護,我公司負責免費維護。

  4. 嚴格按照招標文件、有關規定及合同認真履行我們的.責任和義務。

  5. 保證所提供的貨物均為廠家正規渠道全新原裝貨物,完全符合合同規定的質量、 規格和性能要求;

  6. 用戶對我公司的產品質量投訴,我方將在半個工作日內提出處理意見,如情況需要,公司相關服務人員將及時到達現場處理。

  7.我公司負責向用戶提供產品相關的技術支持。

  投標單位名稱:xxx

  投標單位授權代表姓名:xxx

  日 期:20xx年xx月xx日

產品承諾書15

  北京市醫藥集中采購服務中心:

  鑒于本公司生產/代理品種 (產品名稱、劑型、規格包裝、生產企業)擬以 元(申請中標價)供應北京市各級醫療機構采購使用,并就供應價格事宜遞交本承諾書。

  本公司在此承諾:保證上述品種,其申報中標價不高于該產品在北京市和其他省級藥品集中采購中的全國現行中標價(具體價格見附表),保證足量供應采購人;同時承諾在采購周期內,遇上述品種在其他省級項目中標價低于北京市的`,主動按照不高于其他省級項目中標價重新報價,繼續足量供應采購人。否則,我公司愿意承擔采購人拒絕本公司產品繼續中標并可更換其他公司產品中標的后果。

  承諾人(企業)蓋章: 法定代表人簽字: 出具日期: 年 月 日

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