新藥轉讓合同

　　隨著人們對法律的了解日益加深，合同的地位越來越不容忽視，簽訂合同是減少和防止發生爭議的重要措施。那么大家知道正規的合同書怎么寫嗎？以下是小編幫大家整理的新藥轉讓合同，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

新藥轉讓合同1

　　委托方(甲方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　受托方(乙方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項目聯系人：

　　聯系方式：

　　通訊地址：

　　電話：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　本合同乙方將其擁有的xxxxx項目的xxxxx資料轉讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國合同法》的規定，達成如下協議，并由雙方共同恪守。

　　一、標的內容、形式和要求：

　　1、乙方按照國家有關藥政法規的相關規定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

　　2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據乙方提供的資料并在乙方指導下生產樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產批件。

　　3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產，且產品質量穩定，符合SFDA批準的標準。

　　二、履行的期限、地點及方式

　　1、乙方負責xx項目申報臨床批件有關的全部研究資料。

　　2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉讓費10個月內，乙方應完成申請生產研究的全部資料。

　　3、乙方指導甲方進行申報生產用樣品的研制，協助甲方完成申報生產資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

　　三、主要協助事項：

　　1、乙方在申報生產研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。

　　2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。

　　3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。

　　4、如在進行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問題，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內完成。

　　四、技術情報和資料的提供及其保密：

　　甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。

　　五、技術成果的分享：

　　本項目科研、開發成果歸甲方所有。

　　六、驗收標準和方法

　　1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。

　　2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

　　七、技術指導的內容：

　　在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產遇到困難時，乙方負責指導。

　　八、價格及其支付方式：

　　1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。

　　a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。

　　b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。

　　2、本項目所發生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。

　　3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。

　　帳戶：

　　開戶銀行：

　　4、乙方及時提供甲方正式發票。

　　九、違約金及賠償損失的計算方法：

　　1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。

　　2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。

　　十、本合同一式四份，甲乙雙方各執兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。

　　十一、合同未盡事項，雙方友好協商解決。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

　　_________年____月____日

新藥轉讓合同2

　　甲方：

　　乙方：

　　依據《中華人民共和國技術合同法》的有關規定，經甲乙雙方充分協商一致，就乙方向甲方轉讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術簽定本合同。

　　一、甲方的責任和義務

　　1、負責支付本合同規定的技術轉讓費。

　　2、負責本項目的注冊申請工作和發生的相關費用。

　　3、對所有相關的研究成果有保密的義務。

　　二、乙方的責任和義務

　　1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學和臨床研究、提供全套新藥技術資料及申報生產的技術資料。

　　2、負責指導申報用三批樣品的生產。獲得生產批件后指導甲方生產出合格的.產品。

　　3、在甲方將資料報送SFDA后，積極協助甲方獲得新藥證書及批文。

　　4、該產品的專利、新藥證書及生產技術只轉讓給甲方，不得再轉讓第二家;

　　5、對所有相關的研究成果有保密的義務。

　　三、成果歸屬

　　本合同轉讓的技術成果歸乙方所有，并享有獨家生產權、銷售權。

　　四、轉讓費及付款方式、時間

　　1、本項目的專利及技術轉讓費共計××××

　　2、付款方式及時間

　　(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術資料之時，乙方應向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);

　　(2)向SFDA申報新藥技術轉讓受理之日起一周內，支付合同總金額的20%;(共計×××)

　　(3)取得生產批件之日起一周內，支付余款20%(共計×××)。

　　三、違約責任

　　1、本轉讓為獨家轉讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經濟損失。

　　2、如果甲方不能按本合同規定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。

　　3、若因乙方的原因未能取得生產批件，甲方應在15天內將乙方已支付給甲方的轉讓費如數退還乙方。

　　4、其他違約情況。按《中華人民共和國技術合同法》的有關條款執行。

　　5、合同未盡事宜，另行協商解決。

　　本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

　　_________年____月____日

新藥轉讓合同3

　　甲方：

　　乙方：

　　依據《中華人民共和國合同法》的規定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。

　　一、技術標的

　　【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。

　　二、技術成果服務要求及驗收標準

　　1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。

　　2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。

　　3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性，并保證該產品的穩定性達到質量標準。

　　三、技術服務費及支付方式

　　1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。

　　2、支付方式：分期付款。

　　3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;

　　4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;

　　5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。

　　四、雙方責任和義務

　　甲方責任與義務：

　　1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。

　　2.負責申報樣品的包裝和滅菌。

　　3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。

　　4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。

　　5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。

　　乙方責任與義務：

　　1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過

　　2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。

　　3、負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。

　　五、時間進度和工作安排

　　1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;

　　2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。

　　六、風險的承擔和違約的責任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。

　　2、出現以下情況，由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;

　　(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔責任：

　　(1)雙方協商一致以書面形式(如：補充協議)認可的條件下可以免除責任。

　　(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項

　　1、雙方在履行合同中發生爭議，應按本協議分清責任，通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協商解決。

　　本合同共三頁，一式肆份，雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方(公章)：_________

　　乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日

　　_________年____月____日

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