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I期臨床試驗注意事項
I期臨床試驗注意事項是什么？大家了解過嗎？以下是小編為大家整理好的臨床試驗管理過程中的注意事項，一起看看吧！
一、臨床試驗管理過程中的注意事項：
1.目標(biāo)性每一個工作崗位都有明確的工作目標(biāo)和任務(wù)，這些崗位應(yīng)與實驗室的總體目標(biāo)保持一致。
2.權(quán)威性必須明確界定每一個工作崗位的權(quán)限范圍和內(nèi)容。
3.責(zé)任性每一工作人員都應(yīng)對其行為負(fù)責(zé)，責(zé)任應(yīng)與工作權(quán)限相對應(yīng)。
4.分等原則每一個工作人員都清楚其在實驗室組織結(jié)構(gòu)中所處的位置。
5.命令唯一性一個人應(yīng)只有一個上級，不宜實行多重領(lǐng)導(dǎo)。
6.協(xié)調(diào)性實驗室的活動或工作應(yīng)很好結(jié)合，不應(yīng)發(fā)生沖突或失調(diào)。
二、臨床實驗室怎么分類的：
盡管國內(nèi)外實驗室的組織結(jié)構(gòu)有一些不同，但實驗室服務(wù)還是可以概括為以下幾種類型：
1.臨床化學(xué)：對人體不同成分濃度的檢測醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
2.臨床血液、體液學(xué)：對血液、體液及其組成成分進(jìn)行檢測。
3.臨床免疫學(xué)：利用抗原抗體反應(yīng)對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測。
4.臨床微生物學(xué)：對人體內(nèi)的微生物進(jìn)行分離鑒定、抗生素敏感性試驗。
5.臨床輸血學(xué)：研究血液收集、匹配性和安全性檢測、血液發(fā)放等。
6.臨床分子生物學(xué)（核酸體外擴(kuò)增）：目前主要采用PCR等核酸體外擴(kuò)增技術(shù)對病原體或基因進(jìn)行檢測。
三、臨床實驗室有什么作用：
臨床實驗室提供的信息是非常廣泛的，在不同情況下發(fā)揮不同的作用。
1.診斷方面：重要的是早期診斷及確診。臨床實驗室提供的諸如病原微生物、寄生蟲、細(xì)胞學(xué)（含血液細(xì)胞學(xué)）、一些確認(rèn)實驗（如抗HIV的確認(rèn)試驗等），公認(rèn)為臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；在某些疾病的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)中，許多檢驗結(jié)果是其關(guān)鍵性的指標(biāo)，如血糖測定在糖尿病診斷中的價值即是如此；當(dāng)然，有相當(dāng)多的檢驗項目只是參考性指標(biāo)，但它們在修正臨床醫(yī)師診斷思路時提供重要信息，如發(fā)熱患者是否有細(xì)菌感染，一個簡單的白細(xì)胞計數(shù)及分類就有很大價值。還有一些試驗是帶有確定性意義的，如血型檢查、HLA檢查等都屬于這一情況。感染性疾病、免疫性疾病、代謝性疾病、功能性疾病、遺傳性疾病等等的診斷是其他檢查（如影像學(xué)檢查）所不能完全替代的。一些檢驗對預(yù)后的判斷也有指導(dǎo)意義，如某些腫瘤標(biāo)志物濃度，當(dāng)患者治療后從正常到升高往往預(yù)示著轉(zhuǎn)移。
2.在治療方面：許多檢驗項目對指導(dǎo)臨床治療及監(jiān)測療效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感試驗、血藥濃度測定等；許多疾病治療方案的更改或治療劑量的調(diào)節(jié)，也往往要參考某些檢驗指標(biāo)。治療過程中，往往產(chǎn)生不良反應(yīng)，如對肝、腎、造血功能的損害的發(fā)現(xiàn)，很多情況下，也依靠著檢驗結(jié)果，也就是說保證醫(yī)療安全方面，臨床實驗室也發(fā)揮著重要作用。可早期發(fā)現(xiàn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
3.在人體健康狀況的評估中，臨床實驗室是不可缺少的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等等往往可早期發(fā)現(xiàn)。
4.在公共衛(wèi)生突發(fā)事件，特別是一些傳染病的流行時的診斷工作也離不開臨床實驗室的工作。2003年SARS暴發(fā)流行時的診治工作就是例子。
臨床實驗室的作用還遠(yuǎn)不止這些，要充分發(fā)揮臨床實驗室的作用，保證質(zhì)量是其核心，所以我們必須加強(qiáng)質(zhì)量管理，更好為患者服務(wù)。
臨床實驗室的功能主要為在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集，處理，分析血液、體液及其他人體材料，并將結(jié)果提供給申請者，以便其采取進(jìn)一步的措施，同時實驗室應(yīng)提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)。咨詢服務(wù)包括檢驗項目的選擇，檢驗結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查提供建議。
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